Szybki kontakt

+48 33 497 73 70

+48 33 497 73 71

Kontakt →

FAQ – sprzęt apteczny i laboratoryjny – najczęściej zadawane pytania

1. Różnica między Unguatorem e/s i B/R.

2. Do czego służy pozycjoner zwany dawniej dozownikiem do kapsułkarki?

3. Czym różni się waga z wewnętrzną kalibracją od wagi z zewnętrzną kalibracją?

4. Jak często należy legalizować wagi apteczne?

5. Co to jest legalizacja i jak rozpoznać że waga jest zalegalizowana?

6. Czym się różni komora laminarna FARMA-FIL 2 od FARMA-FIL 2 z UV?

7. Czy komora laminarna FARMA-FIL 2 posiada atest PHZ (Państwowy Zakład Higieny) oraz rejestrację URPLWMiPB (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Rzeczpospolitej Polskiej)?

8. Jaki jest średni czas życia filtra w komorze laminarnej FARMA-FIL 2, co ile trzeba je wymieniać?

9. Jaka jest różnica pomiędzy sterylizatorem a suszarką laboratoryjną?

10. Czy organizer farmaceutyczny FARMA-ORG pasuje tylko do witryn SNAIGE?

11. Jaka jest różnica pomiędzy mieszadłami stałymi do Unguatora a mieszadłami jednorazowymi?

12. Czy Unguator ma funkcję czopkarki?

13. Czym różnią się urządzenia do badania skóry z „rodziny Multi”?

14. Jakie wymagania sprzętowe mają urządzenia do badania skóry?

15. Kiedy trzeba zakupić wagę osobową legalizowaną a kiedy można stosować wagi nielegalizowane?

16. Co to jest świadectwo wzorcowania?

17. Dlaczego pojemniki-tuby do Unguatora® opisane są jako: pierwsza wartość w ml przez druga wartość w ml, np. 100/140 ml?

18. Czy witryna chłodnicza SNAIGE CD 350.0002 posiada dwie komory chłodzące, w których można nastawiać różne temperatury?

19. Co to jest kwalifikacja komór laminarnych?

20. Jaka jest zasada działania oczyszczacza powietrza Farma-Went ?

21. Czy pojemniki-tuby Unguator® można samemu sterylizować? Do jakiej maksymalnej temperatury można je ogrzać?

1. Różnica między Unguatorem e/s i B/R.

Zasadnicza różnica pomiędzy Unguatorem e/s a Unguatorem b/r polega na tym, że urządzenie automatyczne pozwala na miksowanie w pojemnikach do pojemności 500 ml bez ograniczeń i proces miksowania dokonuje się samoczynnie, podczas gdy urządzenie półautomatyczne może być wykorzystywane dla sporządzania preparatów o niewielkiej lub średniej zawiesistości, wymaga praktyki w mieszaniu ruchami z góry na dół, aby uzyskać żądaną konsystencję (maksymalna wielkość pojemnika 200ml). Drugą zasadniczą różnicą jest konieczność nadzorowania i kontroli pracy urządzenia półautomatycznego. Model automatyczny ma mocniejszy silnik.

2. Do czego służy pozycjoner zwany dawniej dozownikiem do kapsułkarki?

Pozycjoner kapsułek umożliwia szybkie odliczenie i nałożenie na kapsułkarkę jednocześnie 50 kapsułek. Pozycjoner nie jest niezbędny, ponieważ kapsułki można nakładać również ręcznie.

3. Czym różni się waga z wewnętrzną kalibracją od wagi z zewnętrzną kalibracją?

Wagi z wewnętrzną kalibracją posiadają dodatkowo mechaniczny układ kalibracji wewnętrznym odważnikiem, który zapewnia utrzymanie dokładności pomiarów w czasie eksploatacji bez ingerencji użytkownika.
Kalibracja (adjustacja) wewnętrzna nie wymaga powtórnego legalizowania, dlatego, że wzorce do jej przeprowadzenia znajdują się we wnętrzu wagi i użytkownik nie ma do nich dostępu. Kalibracja wewnętrzna odbywa się automatycznie lub na życzenie użytkownika.
Wagi z zewnętrzną kalibracją legalizowane są pod szerokość geograficzną miejsca jej użytkowania.

4. Jak często należy legalizować wagi apteczne?

Wagi nieautomatyczne na podstawie ustawy o systemie oceny zgodności powinny być zgłoszone do legalizacji ponownej po raz pierwszy po 3 latach. Okres ważności pierwszej legalizacji (oceny zgodności) liczy się w latach wg rocznika oceny zgodności (dwie ostatnie cyfry roku obok znaku CE na tabliczce firmowej wagi). Okres ten kończy się po 3 następnych latach licząc od 1. grudnia roku pierwszej legalizacji.

Okres ważności następnych legalizacji ponownych określany jest w miesiącach i wynosi 25 miesięcy licząc od pierwszego dnia miesiąca, w którym legalizacja została dokonana (cechy legalizacyjne naklejone na tabliczce firmowej wagi: miesięczna-rzymska i roczna-dwie cyfry arabskie)

5. Co to jest legalizacja i jak rozpoznać że waga jest zalegalizowana?

Jest to potwierdzenie, że dokładność wagi mieści się w wyznaczonych przez normę granicach (dość szerokich). Legalizacji dokonuje Urząd Miar lub posiadający specjalne uprawnienia producenci/dystrybutorzy wag. Legalizacja nie daje odpowiedzi na pytanie na ile dokładna jest waga tylko mówi, że dokładność ta jest wystarczająca do wskazanych zastosowań.

Dowodem legalizacji jest znak metrologiczny M, nakładany przez Urząd Miar podczas oceny zgodności (legalizacji WE) i cecha legalizacyjna (zabezpieczająca ) Urzędu Miar (naklejka plombująca, naklejona częściowo na tabliczce firmowej).

6. Czym się różni komora laminarna FARMA-FIL 2 od FARMA-FIL 2 z UV?

Jedyną różnicą jest to, że komora laminarna FARMA-FIL 2 z UV posiada dodatkowo moduł lampy UV (ultrafiolet).
Jest to lampa bakteriobójcza umieszczona w komorze roboczej z programatorem i licznikiem czasu pracy UV.

7. Czy komora laminarna FARMA-FIL 2 posiada atest PHZ (Państwowy Zakład Higieny) oraz rejestrację URPLWMiPB (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Rzeczpospolitej Polskiej)?

Komora laminarna nie była atestowana przez PZH i nie jest wpisana do rejestru URPLWMiPB ponieważ nie jest wyrobem medycznym, nie mieści się w definicji wyrobu medycznego.
Komora laminarna FARMA-FIL 2 spełnia natomiast wymagania stawiane wyrobom medycznym i została przebadana z wynikiem pozytywnym przez Instytut Techniki i Aparatury Medycznej w Zabrzu.

8. Jaki jest średni czas życia filtra w komorze laminarnej FARMA-FIL 2, co ile trzeba je

wymieniać?

Czas życia filtra wstępnego wynosi 1-2 lata (zależne od czystości powietrza w recepturze), wymiana może być przeprowadzona przez użytkownika i nie wymaga rozbierania urządzenia. Dla filtra głównego (HEPA) czas pracy wynosi 4 lata, lub 4000-5000 godzin pracy, w zależności co nastąpi wcześniej. Wymienia go tylko autoryzowany serwis.

9. Jaka jest różnica pomiędzy sterylizatorem a suszarką laboratoryjną?

Suszarka jest prostszym urządzeniem służącym jedynie do suszenia, podgrzewania oraz innych prac związanych z podwyższoną temperaturą. Suszarka nie posiada zegara, nie ma również programów do sterylizacji.

10. Czy organizer farmaceutyczny FARMA-ORG pasuje tylko do witryn SNAIGE?

Nie. Pasuje także do Electrolux ER 8317C oraz niektórych modeli witryn chłodniczych następujących marek: SEVERIN, Lady Cook, Whirlpool i Gorenje. Jednak chłodziarki te muszą mieć odpowiednie wymiary wewnętrzne: szerokość prowadnicy: 51,5 cm (szerokość lodówki w środku), głębokość całego organizera: 40 cm (minimalna głębokość lodówki), odstęp pionowy mocowań: 30 cm (odstęp między środkami mocowań w lodówce), wysokość organizera z szufladami 40 cm.
FARMA-ORG zaprojektowany został do witryn produkcji Snajge o pojemności 350 [l] (wysokość173cm). By pasował do modelu o pojemności 290 [l] (wys. 145cm) musi być wykonana modyfikacja. Istotne jest, by przy zamówieniu organizera podawać w którym modelu ma być używany.

11. Jaka jest różnica pomiędzy mieszadłami stałymi do Unguatora a mieszadłami jednorazowymi?

Mieszadła stałe (symbole FR1 do FR7) to mieszadła wielokrotnego użytku w systemie miksującym Unguator, natomiast mieszadła jednorazowe składają się ze stalowych trzpieni i białych mieszadełek jednorazowych (symbole EWR 15 do 200). Mieszadełka zwane popularnie „śmigiełkami” zostają w pojemniku po sporządzeniu maści, wydawane są pacjentowi razem z pojemnikiem i jego zawartością.

12. Czy Unguator ma funkcję czopkarki?

System miksujący Unguator pozwala na wykonywanie czopków. Masę wykonuje się w tubach-pojemnikach, a następnie przy użyciu aplikatorów wyciska się masę do foremek na czopki i globulki. Foremki dostępne są w trzech rozmiarach 1g i 2g (czopki) oraz 3-gramowe foremki na globulki.

13. Czym różnią się urządzenia do badania skóry z „rodziny Multi” ?

Urządzenie MDS 800 w odróżnieniu od MC900 i MC750 nie wymaga do swojej pracy komputera.
Urządzenia MC900 mają podobne parametry do MC750, wyglądają inaczej, jednak są następcami serii 750.
Do urządzeń MC750 nie ma możliwości podłączenia kamery. Razem tworzą grupę Multi Skin Test Center.
Symbole urządzeń B1, B2, B3 mówią nam o ilości sond jakie dany model ma w standardzie, a zarazem ilości możliwych parametrów skóry, jakie jest w stanie przebadać. Model MC900B3 jest najdoskonalszy.

14. Jakie wymagania sprzętowe mają urządzenia do badania skóry?

Urządzenia współpracują z systemami Windows XP, Windows 7 32bit, Windows 7 64bit. Wymagają portu USB 2.0. Dodatkowo na chwile obecna Visioscope (kamera) wymaga portu FireWire (IEEE 1394).
Aby zapewnić Państwu szybkie rozpoczęcie pracy z urządzeniem do badania skóry polecamy: zakup komputera wraz zainstalowanym oprogramowaniem i skonfigurowanym urządzeniem.

15. Kiedy trzeba zakupić wagę osobową legalizowaną a kiedy można stosować wagi nielegalizowane?

Wagi do określenia masy w praktyce medycznej podlegają dyrektywie 2009/23/WE dotyczącej wag nieautomatycznych. Temat ten definiuje Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 11 grudnia 2003 w sprawie zasadniczych wymagań dla wag nieautomatycznych podlegających ocenie zgodności (Dz. U. z roku 2004 nr.4. poz. 23).

Wagi stosowane do diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób w praktyce lekarskiej muszą być skalibrowane i posiadać klasę dokładności. Dlatego obowiązkowe jest zastosowanie wyłącznie wag legalizowanych w przychodniach, szpitalach, klinikach oraz prywatnych praktykach lekarskich.

Nie ma natomiast przymusu użytkowania wag legalizowanych w przypadku:
– wag osobowych w aptekach
– wag niemowlęcych w aptekach służących do wypożyczania osobom prywatnym
– wag niemowlęcych dla położnych środowiskowych, gdy waga nie służy do ważenia jak w praktyce lekarskiej i nie jest używana do określenia wagi urodzeniowej.

16. Co to jest świadectwo wzorcowania?

Świadectwo wzorcowania określa jaki odchył/wahania ma konkretny przyrząd (termometr) poprzez potwierdzenie tego w tabeli. Na przykład termometr ma klasę dokładności +/- 1 st. C. i taka jest jego najgorsza precyzja, a świadectwo wzorcowania dokładnie to precyzuje: +/- 0,3 st. C przy temp. 5 st. i +/- 0,8 st. C przy temp. 25 st.

17. Dlaczego pojemniki-tuby do Unguatora® opisane są jako: pierwsza wartość w ml przez druga wartość w ml, np. 100/140 ml?

Pierwsza wartość to wielkość nominalna pojemnika, a druga to jego maksymalna pojemność. Jeżeli tuba 100/140 ml ma służyć jako opakowanie do przechowywania substancji, może pomieścić nawet 140ml tej substancji. Jeżeli jednak przygotowujemy substancję do mieszania w Unguatorze, to tuba może zmieścić 100ml.

18. Czy witryna chłodnicza SNAIGE CD 350.0002 posiada dwie komory chłodzące, w których można nastawiać różne temperatury?

Witryna chłodnicza SNAIGE 350.0002 to model z jedną komorą chłodzącą, ale posiadający dwoje drzwi. Jest to szczególnie przydatne rozwiązanie, pozwalające na unikanie dużych wahań temperatury wewnątrz lodówki przy każdorazowym jej otwieraniu. Dodatkową korzyścią jest oszczędność energii elektrycznej. Oczywiście w całej witrynie jest ta sama temperatura

19. Co to jest kwalifikacja komór laminarnych?

Kwalifikacja komór laminarnych jest to badanie prawidłowego ich działania, w tym skuteczności działania zainstalowanych filtrów oraz pomiar prędkości laminarnego przepływu powietrza. Na podstawie wyników badań wystawione zostaje Świadectwo Kwalifikacji stwierdzające poprawność pracy komory laminarnej. Świadectwo ważne jest przez okres 2 lat.

20. Jaka jest zasada działania oczyszczacza powietrza Farma-Went ?

Urządzenie Farma-Went przeznaczone jest do oczyszczania powietrza w pomieszczeniach, gdzie wymagana jest wysoka klasa czystości powietrza np. receptury aptecznej, laboratorium. Zasada działania urządzenia polega na zasysaniu z powietrza z pomieszczenia sąsiadującego z pomieszczeniem laboratorium i nawiewu oczyszczonego powietrza do czystego pomieszczenia laboratorium. Powietrze filtrowane jest przez filtr wstępny EU4 i filtr absolutny (HEPA) EU13 o skuteczności 99,997%. Jakość powietrza nawiewanego do przestrzeni pomieszczenia laboratorium odpowiada klasie czystości B wg GMP (ISO Class 5). Ponadto nawiew powietrza powoduje powstanie w pomieszczeniu laboratorium niewielkiego nadciśnienia w stosunku do ciśnienia w otaczającej przestrzeni, co zabezpiecza przed infiltracją nieczyszczonego powietrza do wnętrza laboratorium.

21. Czy pojemniki-tuby Unguator® można samemu sterylizować? Do jakiej maksymalnej temperatury można je ogrzać?

Oryginalne pojemniki Unguator® wykonane są z tworzyw sztucznych wysokiej jakości, co umożliwia ogrzewanie ich w łaźni wodnej lub kuchence mikrofalowej do temperatury 85°C. Nie pozwala to na ich termiczną sterylizację. Firma Eprus zadbała jednak o możliwość wykonania leków jałowych i dystrybuuje pakowane pojedynczo oraz wyjałowione za pomocą tlenku etylenu pojemniki.

Do góry