Butelki apteczne zapewniają odpowiednią jakość przechowywanego leku, jego trwałość i bezpieczeństwo stosowania. Są niezbędnym wyposażeniem każdej apteki, która zajmuje się wytwarzaniem leków recepturowych. Firma Eprus posiada w swojej ofercie butelki o różnej pojemności, produkowane w zgodzie z wszystkimi obowiązującymi przepisami.
Do czego służy opakowanie leku?
Opakowanie apteczne to integralna część leku recepturowego. Zapewnienie odpowiedniej jakości i dostosowanie opakowania do wszystkich wymogów, regulowanych dla branży farmaceutycznej to proces, który jest pracochłonny. Wymaga on dokładnej procedury mycia, sterylizacji, a także skompletowania zestawu, w skład którego w zależności od potrzeby, wchodzi: butelka, nakrętka i zakraplacz. Aby zaoszczędzić farmaceutom pracy i procesu sterylizacji na rynek wprowadzono butelki jałowe jednorazowego użytku, znane również pod nazwą butelek aptecznych i sterylnych.
Co powinno zapewniać opakowanie leku? Przede wszystkim wygodne otwieranie i aplikowanie leku, a jednocześnie zabezpieczenie przed łatwym dostępem dla dzieci.
Opakowanie apteczne ma za zadanie chronić przed:
- utratą masy substancji leczniczej na skutek procesu utleniania,
- hydrolizą lub parowaniem rozpuszczalnika,
- zmianami właściwości fizycznej postaci leku,
- zmianą zabarwienia.
Opakowanie leku powinno być gwarantem bezpieczeństwa jego stosowania i przechowywania, a także chronić przed działaniem czynników zewnętrznych. Co więcej, opakowanie jest formą dostępu do podstawowych informacji o nazwie leku, jego składzie, stosowaniu, terminie ważności oraz numerze serii.
Wymogi, które muszą spełniać opakowania leków
Butelki firmy Eprus są produkowane w oparciu o zalecenia normy PN-EN ISO 15378:2012 z uwzględnieniem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz wymogi Farmakopei Europejskiej. Co to oznacza w praktyce?
Standard ISO 15378 został opracowany przez Komitet Techniczny ISO/TC 76. Określa on jednolite wymagania dotyczące opakowań będących bezpośrednio w kontakcie z produktami leczniczymi.
Opakowania mogą być wykonane ze:
- szkła,
- tworzywa sztucznego,
- gumy,
- aluminium.
Opakowanie może być również połączeniem różnych materiałów lub komponentów.
W produkcji butelek aptecznych firmy Eprus zastosowana jest Dobra Praktyka Wytarzania, która obejmuje zapewnienie odpowiedniego personelu, pomieszczeń i urządzeń. Firmy, które stosują GMP, posiadają system zarządzania jakością, który obejmuje kontrolę przychodzących materiałów początkowych. Posiadają także stosowną dokumentację w tym tę dotyczącą dystrybucji, produkcję, higienę w zakładzie, końcową kontrolę, postępowanie reklamacyjne oraz kontrolę wewnętrzną.
Butelki apteczne firmy Eprus są również zgodne z wymogami Farmakopei Europejskiej. Ten indeks apteczny, który zawiera opis wszystkich substancji, sposoby ich przechowywania oraz dostępu, rodzaje opakowań, dawkowanie oraz metody przygotowywania receptur, jest możliwy do zakupienia na stronie Eprus w dziale literatura apteczna. Należy pamiętać, że jest to obowiązkowa pozycja literatury, która powinna znaleźć się w każdej aptece.
Przegląd butelek firmy Eprus
Butelki jałowe marki Eprus są wykonywane z tworzywa sztucznego i od razu gotowe do użycia w recepturze, bez konieczności czyszczenia i sterylizacji.
Butelki jałowe z tworzywa sztucznego są dostępne w następujących pojemnościach:
- 5 ml – butelka biała z nakrętką i zakraplaczem,
- 5 ml – butelka transparentna z nakrętką i zakraplaczem,
- 10 ml – butelka biała z nakrętką i zakraplaczem,
- 10 ml – butelka transparentna z nakrętką i zakraplaczem,
- 30 ml – butelka biała z nakrętką i zakraplaczem,
- 30 ml – butelka transparentna z nakrętką i zakraplaczem,
- 40 ml – butelka z nakrętką,
- 60 ml – butelka z nakrętką,
- 100 ml – butelka z nakrętką,
- 125 ml – butelka z nakrętką,
- 125ml – butelka z nakrętką i dozownikiem strzykawkowym,
- 150 ml – butelka z nakrętką,
- 200 ml – butelka z nakrętką,
- 250 ml – butelka z nakrętką,
- 250ml – butelka z nakrętką i miarką,
- 300 ml – butelka z nakrętką,
- 500 ml – butelka z nakrętką,
- 1000 ml – butelka z nakrętką.
Butelki jałowe szklane Eprus® dostępne są w pojemnościach:
- 10 ml – butelka szklana z nakrętką i zakraplaczem,
- 20 ml – butelka szklana z nakrętką i zakraplaczem,
- 50 ml – butelka szklana z nakrętką i zakraplaczem,
Butelki niejałowe szklane Eprus® (każda butelka jest zapakowana w estetyczne pudełko dla pacjenta):
- 100ml z nakrętką x 12 szt. ,
- 125ml z nakrętką x 12 szt. ,
- 150ml z nakrętką x 12 szt. ,
- 200ml z nakrętką x 6 szt. ,
- 250ml z nakrętką x 6 szt. ,
- 500ml z nakrętką x 4 szt.
Butelki niejałowe z tworzywa sztucznego Eprus®:
- 40ml z nakrętką x10 szt. ,
- 60ml z nakrętką x10 szt. ,
- 100ml z nakrętką x10 szt. ,
- 125ml z nakrętką x10 szt. ,
- 150ml z nakrętką x10 szt. ,
- 200ml z nakrętką x10 szt. ,
- 250ml z nakrętką x10 szt. ,
- 300ml z nakrętką x10 szt. ,
- 500ml z nakrętką x10 szt. ,
- 1000ml z nakrętką x10 szt. ,
- 15ml biała z atomizerem x10 szt. ,
- 30ml biała z atomizerem x10 szt. .
Firma Eprus dba o to, aby produkowane opakowania spełniały wszystkie standardy określone przez prawo farmaceutyczne. Opakowania tej marki są bardzo dobrej jakości i posiadają wszystkie cechy, jakie powinny mieć opakowania farmaceutyczne. Jeśli poszukujesz do swojej apteki sprawdzonych i dobrych jakościowo butelek jałowych, sprawdź ofertę marki Eprus.
Źródło zdjęć: Eprus
Źródło informacji: Przewodnik po recepturze aptecznej, pod. red. Kazimiery Henryki Bodek [online], Uniwersytet Medyczny w Łodzi, [dostęp: 23.04.2017] http://bg.umed.lodz.pl/images/wydawnictwa/skrypty/Przewodnik%20po%20Recepturze%20Aptecznej.pdf
